Сумамигрен — инструкция по применению

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 50 мг светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с делительной риской с одной стороны; на изломе белого цвета.

Таблетки 100 мг белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на изломе белого цвета.

Состав

Действующее вещество: суматриптана сукцинат (соответствует 50 мг или 100 мг суматриптана).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка пленочная: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, краситель пунцовый [Понсо 4R].

Производство

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша)

Упаковка

2 или 6 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера в пачке картонной.

Фармакологическая группа

Серотонинергическое средство. Противомигренозное средство.

Действие

Препарат с противомигренозной активностью. Селективный агонист 5-HT₁-рецепторов серотонина. Избирательная стимуляция данных рецепторов приводит к сужению расширенных кровеносных сосудов головного мозга и прекращает приступ мигрени. Суматриптан активирует чувствительность рецепторов тройничного нерва, предотвращая выделение болевых медиаторов. Устраняет связанные с мигренью тошноту и фотофобию.

Терапевтический эффект обычно наступает через 30 минут после приема внутрь.

Сумамигрен: показания

Купирование приступов мигрени с аурой или без, в том числе менструально-ассоциированной мигрени.

Суматриптан следует принимать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений. Суматриптан не предназначен для профилактики мигрени.

Сумамигрен: применение и дозировка

Внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой).

Начальная однократная доза 50 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг. Максимальная суточная доза при приеме внутрь – 300 мг.

Сумамигрен следует применять однократно за один приступ мигрени и как можно раньше после начала приступа, однако препарат эффективен на любой стадии приступа. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. В этом случае лечение можно осуществлять с помощью парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, НПВС.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов, при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 часов.

Особые группы пациентов

• Пациенты с печеночной недостаточностью: рекомендуемая доза составляет 50 мг.
• Дети и подростки в возрасте до 18 лет: не рекомендуется для применения из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.
• Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): опыт применения ограничен, до получения дополнительных клинических данных применение суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендуется.
• При беременности прием не рекомендуется (недостаточно исследований безопасности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. В случае приема препарата грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 часа.

Сумамигрен: противопоказания и ограничения

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
• Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени.
• Ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, окклюзионные заболевания периферических сосудов, факторы риска заболеваний сердечно-сосудистой системы.
• Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе).
• Нарушение функций печени и/или почек.
• Прием других серотонинергических препаратов (триптаны, эрготамин), солей лития, ингибиторов обратного захвата серотонина и ингибиторов МАО.
• Эпилепсия, судороги в анамнезе.
• Непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная недостаточность лактазы.
• Возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Беременность и лактация.

С осторожностью применяют при эпилепсии и любом снижении порога судорожной готовности; контролируемой артериальной гипертензии; нарушениях функций печени и/или почек; повышенной чувствительности к сульфаниламидам.

Особые указания

Чрезмерное применение противомигренозных препаратов может приводить к увеличению частоты возникновения головной боли, что потенциально требует отмены лечения. Если у пациента отмечаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на регулярный прием препаратов для лечения этого состояния, следует помнить о возможности развития головной боли при избыточном употреблении ЛС для терапии головной боли.

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения суматриптана следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Хранение

Храните Сумамигрен в недоступном для детей месте при температуре не выше 25^оС. Срок годности — 5 лет.

Рецепт

Сумамигрен отпускается по рецепту.